24.01.2012, 11:46

Производители лекарств должны привести в порядок материально-технические базы

Субъекты хозяйственной деятельности должны привести в соответствие свою материально-техническую базу согласно новой редакции Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» в течение 6 месяцев.

На этом акцентировали внимание представители Д ержавнои службы Украины по лекарственным средствам п ид время видео-совещания с территориальными органами.
Во вступительном слове первый заместитель Председателя Держликслужбы Украины И.Б. Демченко отметила, что планируется организация обучения требованиям Надлежащей практики дистрибуции ( GDP ) и Надлежащей практики хранения ( GSP ) работников центрального аппарата и территориальных органов Держликслужбы Украины.
Особое внимание на совещании уделили заполнению унифицированных форм актов, а именно Акта проверки соблюдения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственных средств (приложение 5 к Порядку контроля) и Акта проверки соблюдения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству (изготовление) лекарственных средств, розничной торговли лекарственными средствами (приложение 4 к Порядку контроля).
Как обратили внимание специалисты департамента, с 29 декабря 2011 года в Украине введено актуализированы унифицированные формы актов, некоторые из пун тов как их заполняет собственноручно сам субъект хозяйствования, не обращаясь для этого к каким государственных учреждений.
Внедрение таких унифицированных форм актов будет способствовать увеличению прозрачности процедуры контроля соблюдения требований Лицензионных условий.<