25.04.2013, 17:36

Янукович подписал Указ об обеспечении населения качественными и доступными лекарствами

Президент Украины Виктор Янукович подписал Указ № 239/2013 "О решении Совета национальной безопасности и обороны Украины от 29 марта 2013" "О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012" Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами".

"Согласно статье 107 Конституции Украины постановляю:
1. Ввести в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 29 марта 2013 "О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012" Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами "(прилагается).
2. Контроль за выполнением настоящего Указа возложить на Секретаря Совета национальной безопасности и обороны Украины.
3. Настоящий Указ вступает в силу со дня его опубликования.
Президент Украины Виктор Янукович", - говорится в Указе.
СОВЕТ НАЦИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОБОРОНЫ УКРАИНЫ
РЕШЕНИЕ
от 29 марта 2013 г.
О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами"
Рассмотрев состояние выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами", введенного в действие Указом Президента Украины от 30 августа 2012 № 526, Совет национальной безопасности и обороны Украины отмечает, что выполнение задач, предусмотренных этим решением, в полном объеме не обеспечено, поэтому не удалось достичь ожидаемого результата.
До сих пор не налажена системная работа по решению проблем с регистрацией, проведением экспертизы качества, осуществлением эффективного контроля за реализацией и использованием лекарственных средств.
Также не решен вопрос о создании действенной системы контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных, некачественных лекарственных средств, в том числе, срок годности которых истек.
Учитывая указанное и с целью обеспечения населения качественными и доступными лекарственными средствами, Совет национальной безопасности и обороны Украины решил:
1. Кабинету Министров Украины:
1) обеспечить завершение выполнения в месячный срок задач, предусмотренных решением Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами", введенным в действие Указом Президента Украины от 30 августа 2012 № 526, в том числе представить на рассмотрение Верховной Рады Украины законопроект о внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно:
обязательного определения при государственной регистрации генерических лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия более высоких фармакоэкономических характеристик;
отмены государственной регистрации лекарственных средств, в том числе на основании нарушения процедуры такой регистрации, отсутствия лекарственного средства на рынке Украины более двух лет с даты государственной регистрации;
2) принять в трехмесячный срок меры, направленные на урегулирование вопросов обращения с фальсифицированными, некачественными лекарственными средствами, в том числе теми, срок годности которых истек (далее - отходы), относительно, в частности:
установление требований к ведению первичного учета, инвентаризации, паспортизации, представления статистической отчетности об объемах образования отходов;
создание при участии Совета министров Автономной Республики Крым, областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций необходимой промышленной инфраструктуры обращения с отходами;
создание действенной системы контроля за операциями обращения с отходами;
3) обеспечить в четырехмесячный срок введение в установленном порядке государственного регулирования цен (с использованием механизма определения сравнительных (референтных) цен) на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом, а также механизма частичного возмещения стоимости таких лекарственных средств за счет средств государственного и местных бюджетов.
2. Министерству здравоохранения Украины обеспечить устранение в месячный срок нарушений, установленных проверкой, проведенной Генеральной прокуратурой Украины в соответствии с пунктом 4 решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами", введенного в действие Указом Президента Украины от 30 августа 2012 № 526, и принять соответствующие меры реагирования в отношении должностных лиц, допустивших такие нарушения.
Председатель Совета национальной безопасности и обороны Украины В.ЯНУКОВИЧ
Секретарь Совета национальной безопасности и обороны Украины А.КЛЮЕВ.<

Теги новин: