Состоялся Аптечный саммит Украины-2014

Председатель Гослекслужбы Украины выступил на Аптечном саммите Украины-2014. В своем выступлении Михаил Пасечник отметил положительную тенденцию по открытию новых аптечных учреждений. Так, за последние 5 лет количество аптек и аптечных пунктов увеличилось почти на 23%. Сейчас в Украине насчитывается около 7 тыс. субъектов предпринимательской деятельности, имеющих лицензию на оптовую или розничную торговлю лекарствами. На сегодня розничную реализацию лекарств осуществляют 16,3 тыс. аптек и более 5 тысяч аптечных пунктов.

Гослекслужба Украины активно работает и над гармонизация отечественного законодательства с европейским в сфере обращения лекарств. Главная цель - обеспечить украинских потребителей препаратами высочайшего качества. Для этого в августе 2014 года было принято Руководство по надлежащей практике дистрибуции, которая разработана на основе соответствующего нормативного документа Европейской Комиссии.<

Михаил Пасечник отметил: «Оптовая дистрибуция лекарственных средств является важной деятельностью в управлении комплексным цепью поставок. Современная сеть дистрибуции лекарственных средств постоянно усложняется, в нее вовлекается все больше участников. Следовательно, в этом руководстве мы выложили действенные инструменты, чтобы помочь предприятиям оптовой торговли осуществлять их деятельность и предотвратить попадание фальсифицированных лекарственных средств в обращение».

На адаптацию украинского фармзаконодавства с директивами ЕС, направлена и работа 5 рабочих групп при Гослекслужбе Украины, которые были созданы еще в июне этого года. Результатом деятельности специалистов профессиональных ассоциаций, общественных и пациентских организаций, экспертов рынка, сотрудников Минздрава и Гослекслужбы - является разработка более 20 проектов нормативно-правовых актов. «Предложены современные нормы, которые снимают бюрократические препоны для ведения бизнеса, дают законодательное решение тех проблем, которые мешают развитию фармдела, а следовательно, создают предпосылки для своевременного обеспечения украинцев качественными и безопасными лекарствами, открывают пути для удешевления препаратов.

Так, предложенные изменения к Лицензионным условиям, которые разработаны рабочей группой по вопросам оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, открывают возможность наладить дополнительный канал поставки лекарственных средств от производителей до аптек. Это положительно повлияет на своевременное наполнение аптечных полок, будет способствовать расширению ассортимента и, что важно, - аптеки будут получать лекарства по ценам производителей», - отметил Председатель Гослекслужбы.

Разработанное изменение к Лицензионным условиям является важным базовым документом. Оно направлено на упрощение и дерегуляцию лицензирования, оптимизации в заполнении форм документов, необходимых для получения лицензий субъектами, совершенствования механизма предлицензионной проверки, установление понятных квалификационных требований к персоналу аптечных учреждений и устраняет дублирование функций контролирующих органов при проверке субъектов хозяйствования.

«Эти инициативы идут в русле с предложенным проектом Национальной стратегии построения новой системы здравоохранения Украины на период 2015-2025 гг., который включает фармацевтическую реформу. Ее цель заключается в том, чтобы сделать лекарства безопасными, доступными и эффективными», - подчеркнул в своем выступлении М.Пасечник.

Кроме того, деятельность Гослекслужбы направлена на дерегуляцию и децентрализацию. Сейчас специалисты Гослекслужбы Украины прорабатывают возможность передачи полномочий по выдаче лицензий по розничной торговле лекарственными средствами территориальным службам. Эта инициатива направлена на максимальное упрощение условий для старта и ведения бизнеса, предоставляет возможность предпринимателям оперативно получать разрешительные документы непосредственно на местах. Гослекслужба Украины поддерживает и предложения относительно усиления роли профессиональных ассоциаций и внедрение системы саморегулирования в фармсообществе.

К тому же, в рамках ослабления регуляторного давления, планируется создание так называемого «электронного офиса» заявителя. С помощью такого ресурса субъект хозяйствования сможет обмениваться информацией с регулятором в режиме он-лайн, что уменьшит непосредственный контакт заявителей со специалистами Гослекслужбы, сделает сотрудничество максимально эффективным и прозрачным.