Особенности рынка медицинской продукции Украины

Начиная с 2022 года регуляторные органы направляют львиную долю сил на решение вопросов, связанных с поддержанием нормального и законного функционирования фармакологического рынка Украины. Изменение потребностей населения, связанное с войной, требует немало нововведений и основные из них — обеспечение продукцией, которая приобрела актуальность в военное время, поддержка фармпроизводства в условиях блэкаутов, минимизация серого и черного рынка (ввоз, производство, реализация фальсифицированной медицинской продукции).

Исчерпывающая информация об изменениях в этой области, о рыночном надзоре и контроле качества медицинских товаров представлена в презентации Багреева Максима о рынке мед.продукции.

Отличия рынка медицинской продукции в Украине

Рынок медицинской продукции в Украине отличается рядом специфических особенностей, обусловленных экономической ситуацией, регуляторной базой и потребностями населения. В последние годы растет спрос на качественную медицинскую продукцию, что связано с повышенным вниманием к здравоохранению и личной безопасности. Государство ужесточило требования к сертификации и контролю качества, что способствует выходу на рынок проверенных и эффективных товаров, но также замедляет процесс регистрации новых продуктов.

В Украине наблюдается активное внедрение цифровых технологий в медицине: онлайн-консультации, телемедицина и электронные рецепты. Это влияет и на рынок продукции – спрос растет на оборудование для удаленного мониторинга здоровья и диагностики. В то же время импортные товары часто доминируют на рынке, так как отечественное производство все еще требует доработки и инвестиций. Однако, благодаря реформам и интеграции с европейскими стандартами, украинский рынок медицинской продукции постепенно расширяет свои возможности для роста и модернизации. Несмотря на военные трудности, фармацевтический рынок Украины восстанавливается: увеличиваются продажи медикаментов, растет доля продукции отечественного производства, а украинские фармацевтические компании продолжают расширять экспортные направления.

Как и кем регулируется

80% украинского фармрынка занимает продукция отечественного производства. Популярность объясняется сочетанием конкурентной цены и высокого качества. Достичь такого соотношения удалось благодаря обновленной регуляторной базе. Производство и реализация фармацевтики в Украине осуществляется с учетом всемирно признанных стандартов.

• Стандарты GMP — контроль качества и гарантия безопасности продукции;
• Стандарты PIC/S — регуляторная практика беспрепятственной международной торговли фармацевтической продукцией.

Начиная с 2013 года на рынок Украины могут зайти только те отечественные производители, которые отвечают высоким стандартам перечисленных организаций.

Остальные 20% — товары импортного производства, которые также проходят многоэтапный путь вхождения на рынок Украины: между подачей документации в Государственный экспертный центр и внесением в Государственный реестр лекарственных средств Украины проходит не менее 11 календарных месяцев.

Что касается рыночного надзора, он осуществляется Государственной службой Украины лекарственных средств и контроля за наркотиками. В компетенции этой службы:

• плановые проверки распространителей продукции;
• внеплановые проверки производителя и распространителя продукции, в отношении которой поступили жалобы потребителей.

Во избежание расширения рынка фальсифицированной фармакологической продукции сами потребители должны практиковать простые, но эффективные меры: приобретать лекарства только в сертифицированных аптеках, отказаться от непроверенных интернет-магазинов, не проявлять интерес к продукции с чрезвычайно заниженной ценой.