
Государственная служба Украины лекарственных средств с целью повышения уровня доступности лекарственных средств, которые лицензированы (зарегистрированные) в ЕС, предлагает признавать результаты испытаний и экспертиз, что уже были проведены при централизованной процедуре в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). Это позволит исключить дублирование в проведении процедур экспертной оценки и испытаний со стороны государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины».
Для этого Гослекслужба Украины разработала проект постановления Кабинета Министров Украины о внесении соответствующих изменений в Порядке государственной регистрации лекарственных средств. Принятие данного проекта позволит значительно ускорить поступление на фармацевтический рынок Украины инновационных лекарственных средств, качество, безопасность и эффективность которых подтверждена европейскими экспертами и которые уже используются пациентами 27 стран Евросоюза.
Это позволит обеспечить доступность инновационных лекарственных средств для украинских пациентов одновременно с пациентами Европейского Союза.
С февраля 2013 и 2014 года Гослекслужба Украины неоднократно обращалась в Министерство охраны здоровья Украины и Кабинет Министров Украины относительно поддержки данного проекта постановления, но вопрос до сих пор остается нерешенным.
















