Вступил в силу ряд документов относительно импорта лекарств

С 1 декабря 2013 года в законодательстве Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и контроля за соблюдением Лицензионных условий произошли изменения.

В частности, вступили в силу приказ МИНЗДРАВА от 08.11.2013 № 960 «Об утверждении Изменений к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств» и приказ Минздрава от 26.09.2013 № 835 «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств».<

С 1 декабря 2013 согласно постановлению Кабмина от 13.02.2013 № 112 вместе с заявлением о выдаче лицензии на импорт лексредств в Госслужбы необходимо подавать копию досье импортера, утвержденного предприятием.

Одновременно, во время плановых или внеплановых проверок соблюдения предпринимателями Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств инспекторы Госслужбы в субъектов проверять наличие утвержденного досье импортера, в том числе в тех, которые получили лицензии на импорт лекарственных средств в период с 01.03.2013 по 01.12.2013 гг.

Заметим, что в связи с вступлением в силу вышеуказанных нормативно-правовых актов, действующие лицензии на импорт лексредств, выданные предпринимателям в период с 01.03.2013 по 01.12.2013 года не могут быть приостановлены и/или аннулированы.