В Украине принят закон о "лекарствах из сострадания": кто сможет получать медикаменты бесплатно

Верховная Рада приняла закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания".

Закон предусматривает создание в Украине условий для доступа тяжелобольных пациентов к инновационному лечению и реализации программ предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания (безвозмездно) благодаря урегулированию правоотношений в этой сфере и гармонизацию национального законодательства с законодательством Европейского Союза, передает Час Пик со ссылкой на сайт парламента.

Закон определяет программы, в пределах которых пациентам с целью лечения могут бесплатно предоставляться незарегистрированные в Украине лекарственные средства (программы предоставления лекарственных средств из сострадания), порядок и условия их применения. К таким программам относятся:

• программа расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам (программа бесплатного доступа пациентов к незарегистрированному лекарственному средству, которое разрешено к использованию по соответствующим показаниям или относительно которого была завершена по меньшей мере первая фаза клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канады, Японии, Великобритании или Швейцарской конфедерации, и относительно которого имеется информация о безопасности и эффективности, достаточная для оценки соотношения риска и пользы);
• программа доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического испытания (программа дальнейшего бесплатного доступа субъекта клинических исследований (пациента) к исследуемого лекарственного(ым) средства(в) после завершения им участия в клиническом испытании).

Законом также установлены правила ввоза на таможенную территорию Украины и поставки на таможенной территории Украины незарегистрированных лекарственных средств, назначения врачами и использования пациентами лекарственных средств, предназначенных для применения в программах предоставления лекарственных средств из сострадания, определен порядок согласования Министерством здравоохранения проведения программ предоставления лекарственных средств из сострадания.

Соответствующие изменения внесены в Закон Украины «О лекарственных средствах», Основы законодательства Украины о здравоохранении и Налоговый Кодекс Украины.

Напомним, Рада утвердила дату индексации пенсий: кому и когда увеличат выплаты.